भारत फार्मा सेक्टर को कैसे सुव्यवस्थित कर रहा है? How is great India streamlining the pharma sector? 2024

How is India streamlining the pharma sector?भारत फार्मा सेक्टर को कैसे सुव्यवस्थित कर रहा है?

How is India streamlining the pharma sector?भारत फार्मा सेक्टर को कैसे सुव्यवस्थित कर रहा है?
दवा नियामक ने निर्यात के नियमों में बदलाव क्यों किया है?

औषधि निर्माता के रूप में भारत कहाँ खड़ा है?

क्या यह बदलाव घटिया दवाओं के निर्यात के आरोपों के बाद हुआ है?

क्या कोई केंद्रीकृत प्राधिकरण मदद करेगा, क्योंकि कई महत्वपूर्ण दवाएं पेटेंट सूची से बाहर हो जाएंगी?

भारत के दवा नियामक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने निर्यात उद्देश्यों के लिए अस्वीकृत, प्रतिबंधित या नई दवाओं के निर्माण के लिए एनओसी (अनापत्ति प्रमाण पत्र) जारी करने के लिए राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों को सौंपी गई शक्तियां वापस ले ली हैं।

निर्यात के लिए दवाओं को कवर करने वाली यह नवीनतम घोषणा ऐसे समय में आई है जब भारत कई देशों में स्वास्थ्य संबंधी चिंताओं को पैदा करने वाली घटिया दवाओं की आपूर्ति के आरोपों की जांच के दायरे में है। सीडीएससीओ अब निर्यात के लिए दवाओं के विनिर्माण लाइसेंस जारी करने का एकमात्र प्राधिकरण है।

फार्मा बाजार में भारत की क्या भूमिका है?भारत फार्माWhat is India’s role in the pharma market?

भारत मात्रा के हिसाब से दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादक के रूप में दुनिया भर में तीसरे स्थान पर है, जो लगभग 200 देशों/क्षेत्रों को निर्यात करता है। भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग टीकों की वैश्विक मांग का 62% आपूर्ति करता है और डीपीटी (डिप्थीरिया, पर्टुसिस और टेटनस), बीसीजी (बैसिलस कैलमेट-गुएरिन, मुख्य रूप से तपेदिक के खिलाफ इस्तेमाल किया जाता है),

और खसरे के टीकों का एक प्रमुख आपूर्तिकर्ता है। केंद्र ने कहा कि डब्ल्यूएचओ के कम से कम 70% टीके (आवश्यक टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार) भारत से प्राप्त होते हैं स्थानीय नियामकों को अगस्त 2018 से मई 2024 तक दी गई सभी मंजूरियों का ब्योरा केंद्रीय दवा नियामक को सौंपना होगा और 2030 तक, भारत में फार्मास्युटिकल क्षेत्र में ऐतिहासिक बदलाव होंगे क्योंकि कई दवाओं के पेटेंट से बाहर होने और जेनेरिक उत्पादों के प्रवेश का अवसर प्रदान करने की उम्मीद है।

 

पेटेंट की समाप्ति भारतीय जेनेरिक दवा बाजार के लिए बहुत आशाजनक है क्योंकि इन नई दवाओं के शामिल होने से इसके और अधिक विस्तार और बढ़ने की उम्मीद है। चल रहे विकास के साथ, भारत ने बड़े पैमाने पर आत्मनिर्भरता पर ध्याउद्योगन देना शुरू कर दिया है।

इसलिए, इन दवाओं की पहले से पहचान करना, रणनीतियों का मसौदा तैयार करना और उन्हें लागू करना जरूरी है जो जेनेरिक दवा विनिर्माण को बढ़ावा देकर बाजार में उनके समय पर प्रवेश में मदद करते हैं।”

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चुनौतियाँ क्या हैं?भारत फार्माWhat are the challenges?

भारत बौद्धिक संपदा अधिकारों से निपटने, अनुसंधान और विकास की कमी आदि सहित कई चुनौतियों से निपट रहा है। अध्ययन बताता है कि भारत में दवा बाजार में अवसरों और चुनौतियों का आकलन करने के लिए राजनीतिक, आर्थिक, सामाजिक-सांस्कृतिक, तकनीकी, पर्यावरणीय और कानूनी कारकों को समझना महत्वपूर्ण है। इसमें कहा गया है, “उद्योग को इन बाहरी कारकों में बदलावों के अनुकूल होना चाहिए,

नियामक आवश्यकताओं को नेविगेट करना चाहिए, प्रौद्योगिकी प्रगति का लाभ उठाना चाहिए और वैश्विक बाजार में सफल होने के लिए दवा उद्योग की उभरती जरूरतों के साथ अपनी रणनीतियों को संरेखित करना चाहिए।” बदलाव के बारे में बोलते हुए, बीडीआर फार्मास्यूटिकल्स के बिजनेस डेवलपमेंट डायरेक्टर राहील शाह कहते हैं कि यह कदम स्वागत योग्य है क्योंकि एनओसी का केंद्रीकरण भारतीय फार्मा उद्योग को औपचारिक बना देगा।

उन्होंने कहा, “इससे प्रमुख अंतरराष्ट्रीय बाजारों में फार्मा निर्यात को बढ़ावा देने के साथ-साथ समग्र प्रक्रिया की दक्षता में भी वृद्धि होगी। यह प्रोटोकॉल में एकरूपता लाने और 2047 तक 450 बिलियन डॉलर तक पहुंचने के लक्ष्य को प्राप्त करने में मदद करेगा।” विनिर्माण की गुणवत्ता के बारे में क्या? ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में प्रकाशित एक लेख, जिसका शीर्षक है,

 

‘भारत सरकार ने खराब गुणवत्ता वाले विनिर्माण के लिए 18 दवा कंपनियों पर कार्रवाई की, में उल्लेख किया गया है कि भारत सरकार ने खराब गुणवत्ता वाले विनिर्माण पर कार्रवाई के तहत 10 से अधिक दवा कंपनियों के लाइसेंस रद्द कर दिए हैं। पिछले मार्च में यह कार्रवाई 20 राज्यों में 76 दवा कंपनियों के निरीक्षण के बाद की गई थी। “समझा जाता है कि सरकार ने अच्छी विनिर्माण प्रक्रियाओं का अनुपालन न करने के लिए 26 अन्य कंपनियों को भी नोटिस दिया है।

भारतीय दवा उद्योग में अनुमानित 10,500 कंपनियाँ हैं, जिनका दवा निर्यात पिछले दशक में दोगुने से अधिक हो गया है। लेकिन उद्योग को हाल ही में कई घोटालों का सामना करना पड़ा है, जिसमें विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा चार दूषित कफ सिरप की जाँच शामिल है, जो तीव्र किडनी की चोटों का कारण बने और पिछले साल गाम्बिया गणराज्य में 66 बच्चों की मौत से जुड़े थे,” इसमें कहा गया है।

सी.डी.एस.सी.ओ. द्वारा जारी नवीनतम आदेश में कहा गया है कि सख्त निगरानी रखने के प्रयास में दवा कंपनियों को अपने संबंधित राज्य/यू.टी. दवा नियामकों से विनिर्माण लाइसेंस के लिए आवेदन करने से पहले सी.डी.एस.सी.ओ. के क्षेत्रीय कार्यालयों से ऑनलाइन एन.ओ.सी. प्राप्त करनी होगी। भारतीय औषधि महानियंत्रक राजीव सिंह रघुवंशी ने कहा कि आवेदन प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाने के लिए यह निर्णय लिया गया है।

2018 में, CDSCO ने राज्य और केंद्र शासित प्रदेशों के औषधि लाइसेंसिंग अधिकारियों को कुछ विशिष्ट दवाओं के निर्यात की अनुमति देने की अनुमति दी थी। नए आदेश के अनुसार, स्थानीय नियामकों को अगस्त 2018 से मई 2024 तक दिए गए सभी अनुमोदनों का विवरण CDSCO को सौंपना होगा। उद्योग के एक विशेषज्ञ का कहना है कि शक्तियों का केंद्रीकरण रातोंरात नहीं हुआ है। दवाओं पर केंद्र सरकार के सलाहकार समूह ने इस साल की शुरुआत में उल्लेख किया था कि दवा उत्पादों के लिए स्थानीय दवा नियामकों से एनओसी प्राप्त करना एक थकाऊ प्रक्रिया है, जिससे देरी होती है। फेडरेशन ऑफ फार्मा एंटरप्रेन्योर्स के अध्यक्ष हरीश के. जैन कहते हैं: “हमें इस नवीनतम कदम से लागत या देरी के मामले में कोई बड़ा प्रभाव पड़ने की आशंका है।

माल का निर्यात संघ सूची में है। साथ ही, केंद्रीय प्राधिकरण हमेशा केंद्र सरकार थी; दवाओं के निर्यात के लिए लाइसेंस देने की शक्ति कुछ साल पहले राज्यों को सौंपी गई थी।”

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30 साल का अध्ययन अल्ट्रा-प्रोसेस्ड भोजन को शीघ्र मृत्यु के जोखिम से जोड़ता है

अधिकांश अति-प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों का अधिक सेवन मृत्यु के थोड़े अधिक जोखिम से जुड़ा हुआ है, जिसमें खाने के लिए तैयार मांस, पोल्ट्री और समुद्री भोजन आधारित उत्पाद, शर्करा युक्त पेय, डेयरी आधारित मिठाइयाँ और अत्यधिक प्रसंस्कृत नाश्ता खाद्य पदार्थ सबसे मजबूत दिखाई देते हैं। – समाज, 30-वर्षीय अमेरिकी अवलोकन अध्ययन से पता चलता है। परिणाम द बीएमजे पत्रिका में प्रकाशित हुए थे।

शोधकर्ताओं का कहना है कि सभी अति-प्रसंस्कृत खाद्य उत्पादों को सार्वभौमिक रूप से प्रतिबंधित नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन वह है

 

उनके निष्कर्ष “दीर्घकालिक स्वास्थ्य के लिए कुछ प्रकार के अति-प्रसंस्कृत भोजन की खपत को सीमित करने के लिए समर्थन प्रदान करते हैं”।

बढ़ते साक्ष्य अल्ट्रा-प्रोसेस्ड खाद्य पदार्थों को मोटापा, हृदय रोग, मधुमेह और आंत्र कैंसर के उच्च जोखिम से जोड़ते हैं, लेकिन कुछ दीर्घकालिक अध्ययनों ने सभी कारणों और विशिष्ट मौतों के लिंक की जांच की है, खासकर कैंसर के कारण।

 

इस ज्ञान अंतर को संबोधित करने के लिए, शोधकर्ताओं ने नर्सों के समूह में 11 राज्यों की 74,563 महिला पंजीकृत नर्सों के दीर्घकालिक स्वास्थ्य पर नज़र रखी।

 

स्वास्थ्य अध्ययन (1984-2018) और स्वास्थ्य पेशेवर अनुवर्ती अध्ययन (1986-2018) में सभी 50 अमेरिकी राज्यों के 39,501 पुरुष स्वास्थ्य पेशेवर, जिनका अध्ययन नामांकन में कैंसर, हृदय रोग या मधुमेह का कोई इतिहास नहीं था।

 

हर दो साल में प्रतिभागियों ने अपने स्वास्थ्य और जीवन शैली की आदतों के बारे में जानकारी प्रदान की, और हर चार साल में उन्होंने एक विस्तृत भोजन प्रश्नावली पूरी की। वैकल्पिक स्वस्थ भोजन सूचकांक-2010 (एएचईआई) स्कोर का उपयोग करके समग्र आहार गुणवत्ता का भी मूल्यांकन किया गया था। एक औसत के दौरान

 

34 साल की अनुवर्ती अवधि में, शोधकर्ताओं ने 48,193 मौतों की पहचान की, जिनमें कैंसर के कारण 13,557 मौतें, हृदय रोगों के कारण 11,416 मौतें, श्वसन संबंधी बीमारियों के कारण 3,926 मौतें, और न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारियों के कारण 6,343 मौतें शामिल हैं।

 

अल्ट्रा-प्रोसेस्ड भोजन सेवन करने वाले सबसे निचले तिमाही (प्रति दिन औसतन तीन सर्विंग) वाले प्रतिभागियों की तुलना में, उच्चतम तिमाही (प्रतिदिन औसतन सात सर्विंग) वाले प्रतिभागियों में कुल मौतों का जोखिम 4% अधिक था। और अन्य मौतों का जोखिम 9% अधिक है-

 

जिसमें न्यूरोडीजेनेरेटिव मौतों का 8% अधिक जोखिम शामिल है।

 

हृदय रोगों, कैंसर या श्वसन संबंधी बीमारियों के कारण होने वाली मौतों का कोई संबंध नहीं पाया गया। पूर्ण संख्या में, अल्ट्रा-प्रोसेस्ड भोजन सेवन के सबसे निचले और उच्चतम तिमाही में प्रतिभागियों के बीच किसी भी कारण से मृत्यु की दर क्रमशः 1,472 और 1,536 प्रति 100,000 व्यक्ति वर्ष थी।

 

अति-प्रसंस्कृत भोजन के सेवन और मृत्यु के बीच संबंध विशिष्ट भोजन में भिन्न-भिन्न है

 

मांस, मुर्गीपालन और समुद्री भोजन आधारित खाने योग्य उत्पाद दिखाने वाले समूह-

 

सबसे मजबूत और सबसे सुसंगत संघों में, इसके बाद चीनी-मीठे और कृत्रिम रूप से मीठे पेय पदार्थ, डेयरी आधारित डेसर्ट और अल्ट्रा-प्रोसेस्ड नाश्ता भोजन शामिल हैं। संपूर्ण आहार गुणवत्ता को ध्यान में रखने के बाद संबंध कम स्पष्ट था, सुझाव दें-

 

लेखकों का कहना है कि अल्ट्रा-प्रोसेस्ड भोजन की तुलना में आहार की गुणवत्ता का दीर्घकालिक स्वास्थ्य पर अधिक प्रभाव पड़ता है।

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